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近日，南京正大天晴获得国家药品监督管理局签发的“甲磺酸仑伐替尼胶囊”药品注册证书，该产品为化药4类，本次批准视同通过质量和疗效一致性评价。此次获批的甲磺酸仑伐替尼胶囊是南京威凯尔药物全产业链研发服务的又一经典案例，南京威凯尔与南京正大天晴团队紧密配合，齐心协力加速研发，20个月完成关键起始物料-原料药-胶囊的研发和ANDA注册工作，2个月完成发补研究工作，于第3家获得生产批件，实现了赶超。本项目是继8月1类新药AKT靶向抑制剂获得临床许可后与南京正大天晴又一个重要合作进展。
仑伐替尼胶囊是一种口服的选择性受体酪酸激酶抑制剂（TKI），可同时作用于肿瘤细胞VEGFR-1及VEGFR-3、FGFR1-4、PDGFR-b、KIT和RET，从而影响血管生成及肿瘤增殖，可用于肾癌、肝癌等肿瘤的治疗。作为一种靶向小分子抗肿瘤药，仑伐替尼胶囊于2015年FDA批准上市，在此之前中国尚未获批。随着国产仑伐替尼的上市，相信无论是药品的可及性，还是药品的临床表现，都将给肾癌、肝癌患者带来福音。
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