近日,南京威凯尔生物医药科技有限公司(简称“南京威凯尔”)下属生产基地湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)获得日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造业者认定证书》(Accreditation of Foreign Manufacturers,AFM)(认定番号:AG10500937),标志着天舒药业药品生产场地、设施设备和质量管理体系符合日本《药事法》的要求并得到日本PMDA和MHLW的官方认可,对天舒药业开拓日本医药市场及推进原料药国际注册具有里程碑意义。

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