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特色原料药研发生产

南京威凯尔特色原料药业务严格按照法规注册要求进行工艺与质量研究、生产验证、稳定性研究和注册报批,并支持制剂厂关联。研发中心已多次零缺陷通过国家局研发现场核查,下属生产基地天舒药业一期已建成一个原料药生产车间,建筑面积2000㎡,包括一条非细胞毒肿瘤线和一条普通线,总计34台500L-3000L各种规格反应釜,产能约55m³;厂房设施严格按照FDA和cGMP要求进行设计和建设,满足高端客户质量和注册要求。

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