创新药药学服务

1.创新药中间体的CDMO业务（Lab克级-kg级研发供样、工艺优化、cGMP & nGMP放大生产）

2. 创新药CMC（包含盐型、晶型）的委托开发、非临床研究、协助Pre-IND会议申请直至获得IND许可

3. 创新药Ⅰ期、II期临床服务

4. 2类改良型新药委托开发服务

南京威凯尔提供从供应关键中间体到CMC研究（包含晶型、盐型研究、原料药合成、剂型与规格确认）、非临床研究，协助pre-IND，会议申请以及注册资料递交，直至获得IND许可，并可继续服务临床Ⅰ-Ⅱ期研究，创新药全生命周期流程的开发服务。

十几年的创新药研发经验沉淀，自研的创新药维卡格雷已经完成中国Ⅲ期和美国临床试验；VC004、VC005两个项目Ⅰ期临床已完成，正在开展Ⅱ期临床试验。同时已与国内知名医药公司、科研院所合作，成功将创新药项目在客户确定化合物分子结构后起始，12-14个月推动项目成功申报注册IND。项目针对心脑血管、抗肿瘤、自身免疫、抗感染、消化内分泌等多个疾病领域；涉及P2Y12、ER-PROTAC、JAK、TRK、FLT、Akt、PD-L1、IL-17等多个靶点；涵盖固体制剂、乳膏剂、吸入剂、滴眼剂、口服溶液、凝胶等多种剂型。

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