南京威凯尔助力南京正大天晴抗肿瘤新药CXA03获得临床批件

2022-12-30

　　近日，南京威凯尔战略合作方南京正大天晴研发的1类抗肿瘤新药CXA03获得国家药品监督管理局药物临床试验默示许可。该项目是2021年8月南京威凯尔助力南京正大天晴1类新药AKT靶向抑制剂获得临床许可后，又一个与南京正大天晴成功合作的创新药项目。

　　南京威凯尔充分发挥CRO/CDMO全产业链、全生命周期研发服务优势，为南京正大天晴CXA03项目提供了“中间体+原料药+制剂”的全流程服务，包括关键起始物料的研发与供应、原料药和制剂的技术开发和质量研究、API盐型和晶型研究、非临床供样、GMP生产和技术交接、资料撰写等。从项目启动到完成IND申报，南京威凯尔仅用时14个月，保证了项目进度和研究质量，助力其顺利获得药物临床试验默示许可。

南京威凯尔成功入选“南京市创新型中小企业”

南京威凯尔荣登“中国医药CRO企业20强”，排名第10位

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