南京威凯尔助力上海药物研究所抗肿瘤新药LH-1802获批进入临床研究

2021-11-08

　　11月5日，中国科学院上海药物研究所自主研发的I类口服抗肿瘤新药LH-1802获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。该项目由南京威凯尔承接研发，从临床申报前的药学研究到提交IND注册资料到全流程关键物料供应保障，南京威凯尔化学平台和药学平台联动，为该项目提供了高效“化学+药学”产业链研发服务。

　　LH-1802项目曾获得国家“重大新药创制”科技重大专项以及中国科学院战略性先导科技专项等基金的资助。系统的临床前研究表明，LH-1802具有优良的LSD1抑制活性和选择性，在大鼠和犬体内具有良好的药代动力学特性和安全性，是一个安全、有效、质量可控的抗肿瘤临床候选药物，具有良好的成药前景。本品的临床试验获批为复发或难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者提供了安全有效的潜在治疗选择。

南京威凯尔助力南京正大天晴获得仑伐替尼生产批件

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