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近日，南京威凯尔生物医药科技有限公司（简称“南京威凯尔”）下属生产基地湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”）顺利完成达格列净原料药注册现场核查。
此次注册现场核查历时四天，检查组按照国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）的要求，本着公正、公开、透明的原则，对天舒药业的厂房设施、生产设备、工艺研究、技术转移、物料管理、质量控制、数据可靠性、稳定性研究等相关内容与申报资料的一致性、真实性进行了认真、细致和深入地静态检查。
本次达格列净原料药顺利完成注册现场核查，是天舒药业在法规原料药产业化方面的又一重要里程碑事件，充分展示了天舒药业在南京威凯尔打造的“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO全产业链布局中承担着重要一环。天舒药业将以此为新的起点，本着精益求精的精神，一如既往地把产品质量作为公司发展的生命线，持续不断地为客户提供高质量的产品。
地址：南京市江北新区华康路136号
电话：+86-25-58741518
传真：+86-25-58741518
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