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南京威凯尔助力丽珠制药获得注射用泮托拉唑钠生产批件
2022-12-27

2022年11月底,南京威凯尔与丽珠制药厂合作的注射用泮托拉唑钠顺利获得生产批件。该项目合作中,南京威凯尔充分发挥全产链、全生命周期服务优势,历时14个月完成注册受理,24个月获得生产批件。本项目是继2021年6月威凯尔助力丽珠制药注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价后,又一个重要合作进展。

注射用泮托拉唑钠为国家医保乙类品种,为消化系统用药,主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。注射用泮托拉唑钠生产批件的获得,不仅有力协助了丽珠制药为医药行业的健康发展贡献“丽珠力量”,更彰显了南京威凯尔作为医药CRO/CDMO行业新生力量全方位发力的发展潜力。

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